Le 21 juillet 2020, comme sorti de son chapeau, l’ANSM communique le RCP de l’ENDOXAN-ASTA Lyophilisat 1000mg et 500mg .

Cliquer pour accéder à 20200721-RCP-ENDOXAN-Lyophilisat-1000mg.pdf

Or, cet ENDOXAN-ASTA Lyophilisat (excipient Mannitol) a été autorisé en France le 21 février 1995 puis archivé le 07 mai 2011.

Selon les RCP de 20015 et 2015 de lANSM 2005 et 2015, seul l’ENDOXAN-ASTA 1000mg poudre pour solution injectable (excipient Chlorure de sodium) autorisé le 25 avril 1994 serait commercialisée en France?

or en Mai 2003, le laboratoire Baxter adressait un courrier indiquant une modification de formulation.

Quelles est la formulation du générique ENDOXAN injectable commercialisée en France ? 

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