Laboratoire BAXTER: des problèmes de qualité et de stérilité

Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (CLEAR-FLEX) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer

• Lot 18E0904 péremption 08/05/2021
• Lot 18E0906 péremption 08/05/2021
• Lot 18E1004 péremption 09/05/2021

Ce rappel de lots fait suite à l’identification de cas de fuite au niveau de la soudure verticale de la poche. La fuite semble être minime et est davantage visible après l’ouverture du sur-emballage.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n’ont été rapportés à ce jour.

Ce rappel de lots est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.

Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.