Laboratoire BAXTER: des problèmes de qualité et de stérilité

Chlorure de sodium à 0,9 pour cent Baxter, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (clear-flex) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer – Laboratoire Baxter SAS – Rappel de lots

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30/07/2018

Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (CLEAR-FLEX) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer

  • Lot 18E0904 péremption 08/05/2021
  • Lot 18E0906 péremption 08/05/2021
  • Lot 18E1004 péremption 09/05/2021

Ce rappel de lots fait suite à l’identification de cas de fuite au niveau de la soudure verticale de la poche. La fuite semble être minime et est davantage visible après l’ouverture du sur-emballage.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n’ont été rapportés à ce jour.

Ce rappel de lots est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.

Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.

 

2016-2017: Problèmes de qualité et stérilité:

  • http://fortune.com/2016/01/05/Baxter-recall-IV-bug/
  • https://professionals.optumrx.com/content/dam/optum3/professional-optumrx/news/rxnews/drug-recalls-shortages/drugrecall_sodiumchloride_2017-1121.pdf

 

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